Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co, Ltd (turpmāk tekstā saukts par “uzņēmumu”) liellopu avota nātrija nātrija izejvielām un nātrija heparīna nātrija injekcijām izturēja Shandong Halal Certification Service Co, Ltd (SHC) revīziju uz vietas saskaņā ar MUI HAS23000 un MS1500: 2009, un mēs nesen saņēmām HALAL sertifikātu, ko aģentūra izdevusi. Attiecīgā situācija tiek paziņota šādi:
1. Pamatinformācija par narkotiku sertifikāciju
Sertificēti produkti: Heparīna nātrija API, Heparīna nātrija injekcija
Sertifikācijas standarts: MUI HAS23000 un MS1500: 2009
Prasītājs: Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
HALAL sertifikāta reģistrācijas numurs: 03204928
2. Citi zāļu nosacījumi: Liellopu heparīna nātrijs ir aminodekstrāna sulfāta nātrija sāls, ko ekstrahē no liellopu zarnu gļotādas vai liellopu plaušām un kas pieder pie mukopolisaharīdiem. Tam ir tāds pats efekts kā pašreiz terapeitiskajā efektā plaši izmantotajam cūku heparīna nātrija saturam. Liellopu heparīna nātrija injekcijas galvenie lietojumi:
(1) trombozes vai embolizējošu slimību (piemēram, miokarda infarkta, tromboflebīta, plaušu embolijas utt.) Profilaksei un ārstēšanai
(2) izkliedēta intravaskulāra koagulācija (DIC), ko izraisa dažādi iemesli)
(3) To izmanto arī hemodialīzes, ārpuskorporālās cirkulācijas, kateterizācijas, mikrovaskulāru operāciju un noteiktu asins paraugu vai instrumentu antikoagulācijas ārstēšanā. HALAL sertifikāts ir kvalifikācijas sertifikāts, kas paredzēts musulmaņiem ēst un lietot produktus. Pašlaik dažādas valstis piekrīt MUI HAS23000 un MS1500: 2009 halal sertifikācijas standartiem. Šo sertifikātu var atpazīt vairumā islāma valstu.

3. Ietekme uz uzņēmumu un brīdinājums par risku: Uzņēmums kopš 2016. gada izstrādā liellopu izcelsmes heparīna produktus. Šoreiz liellopu izcelsmes heparīna produkti ir ieguvuši HALAL sertifikātu, atzīmējot, ka tas var ienākt musulmaņu savstarpējās atzīšanas tirgū visā pasaulē. Uzņēmums pārraudzīs liellopu izcelsmes heparīna sērijas zāļu reģistrāciju vai reģistrācijas procesu musulmaņu valstīs. Pašlaik sērijas izstrādājumi vēl nav pārdoti.