Changshan Pharmaceutical
API ražošanas līnijas
Ir paredzēts īpašs ražošanas seminārs Heparin API, Enoxaparin Sodium API un Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Visi šie trīs semināri ir nesen izveidoti, un tiem ir atbilstošs ražošanas aprīkojums, HVAC sistēma un ūdens attīrīšanas sistēma.
| API gada kapacitāte | |||
|---|---|---|---|
| Heparīna nātrija API: 5 miljoni megafona DMF Nr .: 24595 | |||
| Enoksaparīna nātrija API: 5000 kg DMF Nr .: 26258 | |||
| Dalteparīna nātrija API: 3000 kg DMF Nr .: 29154 | |||
| Nadroparīna kalcija API: 3000 kg | |||
| Hialurona nātrija API: 21 000 kg |
F5 B + S šļirces uzpildes līnija
Vācu B + S pilnšļirces iepildīšanas mašīna:
Pilnīga servo tehnoloģija, dizains bez apkopes un integrācija ar Šveices SKAN aseptisko izolatoru, lai sasniegtu automatizētas ražošanas augstāko aseptisko apstākļu līmeni un pilnībā atbilstu FDA un Eiropas LRP standartiem.
Šveices SKAN:
Izolators, lai ražošanas iekārtu pilnībā izolētu no darbnīcas vides, lai sasniegtu vislabāko ražošanas vidi. Izolēt produktu un darbinieku. Ļaujiet produktam būt drošam, bet strādniekam - ērtam.
| Produktu līnijas | Jauda gadā (miljons) | Partijas numurs | Partijas ražošanas laiks (h) |
|---|---|---|---|
| F1, Sterilizācijas ampulas līnija | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, aseptiska-ampulas līnija | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, aseptiska flakona līnija | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, aseptiska -PFS līnija | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, aseptiska -PFS līnija (būvē) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| FDF gada kapacitāte | |||
|---|---|---|---|
| Nātrija heparīna injekcija (flakoni): 20 miljoni | |||
| Nātrija heparīna injekcija (ampula): 80 miljoni | |||
| LMWH injekcija (PFS): 40 miljoni |
Celtniecība tika sākta 2015. gada jūlijā un atrodas Zhengding augsto tehnoloģiju rūpniecības rajonā, tās platība ir aptuveni 198 000 ㎡, tai skaitā 66 700 cru neapstrādāta heparīna projektam.
Gadā tiek apstrādāti 7500000 zarnu zarnu gļotādas - 3 000 000 sagatavotās zarnas un aptuveni 500000 megapiena neapstrādāta heparīna, un būs II projekts, kas varētu palīdzēt dubultot iepriekšminēto ražošanas daudzumu.
Neapstrādāta bāze
